Топ Новое

В ЕАЭС лекарства будут проходить процедуру регистрации по единым правилам

5-03-2018, 22:20 Просмотров: ЕАЭС
В ЕАЭС лекарства будут проходить процедуру регистрации по единым правилам

5 марта 2018, 22:20 - NovostiNK
Поданы первые заявки на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом сообщили представители регуляторного органа Казахстана на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ.

Ранее препараты в странах ЕАЭС регистрировались только по национальным правилам. Это вынуждало фармпроизводителя, который собирался торговать по всему Союзу, изучить регуляторные требования пяти государств-членов, подготовить пять досье на одно и то же лекарство, заплатить за столько же лабораторных экспертиз – фактически за то же самое – и тратить излишне много времени на регистрационные процедуры».

Теперь, согласно праву Союза, достаточно получить экспертный отчет в одной из стран ЕАЭС, чтобы после его признания в других государствах-членах, без дополнительной лабораторной экспертизы, иметь регистрационные удостоверения лекарственного препарата и возможность свободной торговли на всем союзном пространстве.

При этом полномасштабная работа по регистрации с использованием единой информационной системы Союза начнется после ее запуска, намеченного на первую половину 2018 года. Уже готов интеграционный сегмент этой системы, проводятся работы по подготовке национальных сегментов в каждом государстве ЕАЭС.

С января 2021 года фармпроизводители обязаны регистрировать свою продукцию только по союзным требованиям. До конца 2025 года все зарегистрированные по правилам национального законодательства лекарства должны быть приведены в соответствие с нормами ЕАЭС.


Поделитесь с друзьями:



Предыдущая новость: Следующая новость:
Рынок игрушек – один из рискованных для здоровья наших детей: в 2017 году на 12,5 % больше несертифицированного товара
Рынок игрушек – один из рискованных для здоровья наших детей: в 2017 году на 12,5 % больше несертифицированного товара
По сообщению заместителя начальника инспекции по надзору за рынком...
Aрмянская разведчица как бревно в глазу азербайджанской пропаганды: кейс жены Амира
Aрмянская разведчица как бревно в глазу азербайджанской пропаганды: кейс жены Амира
Не новость, что в государственном образовании к востоку от Армении...
Профессор ВШЭ: Торговые споры России и Беларуси снижают доверие в ЕАЭС
Профессор ВШЭ: Торговые споры России и Беларуси снижают доверие в ЕАЭС
Начало действия запрета на поставки в Россию молока и молочных...

Мужеству ленинградцев
Я - Айвазовский, родом из Крыма
Армянские эскизы Ашота Джазояна
ФИЛЬМ
Руководитель "Нораванка" о прессе диаспоры и газете "Ноев Ковчег"
    Follow NovostiNK on Twitter Каталог Yerevan-city.com  
RSS